以下是各環(huán)節(jié)的關(guān)鍵操作要點和注意事項：

試驗準備

• 樣品制備：取樣應(yīng)具有代表性。對于藥膏等，需小心裝滿樣品杯并高出杯沿約2mm，避免產(chǎn)生氣泡，隨后可通過震動（約5分鐘）或熔融（按規(guī)定）等方式除去氣泡。對于灌縫膠等，則可能涉及加熱熔融（如190℃±2℃保溫）、攪拌再冷卻的過程。

• 恒溫處理：溫度是影響錐入度的關(guān)鍵因素。裝樣后的試樣通常需要在 25℃ ± 0.5℃ 的條件下長時間保溫，以確保試樣內(nèi)部溫度均勻一致。例如藥典規(guī)定需放置24小時，其他材料如灌縫膠則規(guī)定在恒溫水槽中保溫2小時。務(wù)必在恒溫條件下完成測試。

儀器調(diào)試

• 水平調(diào)節(jié)：測試前務(wù)必確保錐入度儀處于絕對水平狀態(tài)，這是數(shù)據(jù)準確的前提。

• 錐尖檢查：檢查圓錐體表面是否光滑、無磨損，并保持清潔。

• 零點校準：小心降低錐尖，使其剛好與試樣表面接觸。此步驟對結(jié)果準確性至關(guān)重要。

正式測試

• 釋放圓錐：迅速釋放圓錐（應(yīng)在0.1秒內(nèi)完成），讓其自由下落。

• 精確讀數(shù)：圓錐釋放后，恰好5秒時讀取其沉入深度。

• 重復(fù)測定：同一試樣至少進行三次有效測量。各測點之間及測點與容器壁之間需保持足夠距離（如≥10mm）。每次測定后都需清潔圓錐。

結(jié)果處理與報告

• 計算平均值：取三次測定結(jié)果的算術(shù)平均值作為最終結(jié)果。

• 檢查精密度：若單次測定值與平均值的相對偏差超過規(guī)定范圍（如I/II號錐大于3.0%，III號錐大于5.0%），則需補充測定至六次，并取六次的平均值，計算RSD（相對標準偏差）。

• 單位與換算：結(jié)果以錐入度單位報告，1單位 = 0.1mm。若使用II號或III號錐體，需按公式換算成I號錐體的推測值再進行比對或報告：

• II號錐: P = 2r + 5 (P為I號錐推測值，r為II號錐實測值)

• III號錐: P = 3.75s + 24 (P為I號錐推測值，s為III號錐實測值)

?? 重要注意事項

1. 溫度一致性：試樣、儀器環(huán)境及錐體都應(yīng)在規(guī)定溫度下達到平衡，溫度偏差是主要誤差來源。

2. 避免氣泡：樣品制備和裝填時絕不能引入氣泡，氣泡會顯著增大錐入度值。

3. 儀器狀態(tài)：定期檢查圓錐是否有磨損或變形，釋放機構(gòu)是否靈活無摩擦。

4. 標準選擇：務(wù)必遵循你所測試材料對應(yīng)的最新產(chǎn)品標準或方法標準。不同行業(yè)和材料的樣品制備、錐體類型、結(jié)果判定標準可能不同。

5. 精密度要求：如果多次測量的結(jié)果離散很大，說明實驗操作或樣品本身均勻性可能存在問題，需排查原因。

?? 不同錐體的選擇與典型應(yīng)用

錐入度測試常根據(jù)不同樣品和標準選擇不同的錐體，主要區(qū)別見下表：

提示：上表中的換算公式主要依據(jù)《中國藥典》。進行測試前，務(wù)必查閱并遵循你所測試材料對應(yīng)的最新產(chǎn)品標準或方法標準，不同標準對錐體選擇和結(jié)果處理的規(guī)定可能有所不同。

密通生產(chǎn)的SYP-0983E藥物全自動錐入度測定儀（配三種錐體）是根據(jù)中華人民共和國標準2020年藥典《0983錐入度測定法》和GB1790-2003《醫(yī)藥凡士林》標準中規(guī)定的技術(shù)要求和有關(guān)規(guī)定設(shè)計制造的一款自動智能型儀器，主要適用于適用于軟膏劑及其常用基質(zhì)材料（如凡士林、羊毛脂、蜂蠟）等半固體物質(zhì)，以控制其軟硬度和黏稠度等性質(zhì)，避免影響藥物的涂布延展性。藥物錐入度系指利用自由落體運動，在25℃下，將一定質(zhì)量的錐體由錐入度儀向下釋放，測定錐體釋放后5秒內(nèi)剌入供試品的深度。